注册证编号 | 冀械注准20182400155 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产) |
产品名称 | 肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:40mL/瓶×2,试剂2:10mL/瓶×2。2)试剂1:80mL/瓶×1,试剂2:20mL/瓶×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)主要组成成分为:试剂1:磷酸肌酸30mmol/L;己糖激酶3000 U/L, 二磷酸腺苷(ADP)2mmol/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)2000U/L;磷酸腺苷(AMP)5mmol/L;N-乙酰半胱氨酸(NAC)20mmol/L;羊抗人CK-M血清抑制效价>2000单位;试剂2:D-葡萄糖20mmol/L;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶(CKMB)的活性。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2018/12/14 |
生效日期 | 2018/12/14 |
有效期至 | 2028/12/13 |