选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

保定长城临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20182400155”基本信息
注册证编号冀械注准20182400155 [查看相关产品信息]
注册人名称保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号
生产地址天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)
产品名称肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:40mL/瓶×2,试剂2:10mL/瓶×2。2)试剂1:80mL/瓶×1,试剂2:20mL/瓶×1。
结构及组成/主要组成成分肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制动力学法)主要组成成分为:试剂1:磷酸肌酸30mmol/L;己糖激酶3000 U/L, 二磷酸腺苷(ADP)2mmol/L;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)2000U/L;磷酸腺苷(AMP)5mmol/L;N-乙酰半胱氨酸(NAC)20mmol/L;羊抗人CK-M血清抑制效价>2000单位;试剂2:D-葡萄糖20mmol/L;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2mmol/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶(CKMB)的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2018/12/14
生效日期2018/12/14
有效期至2028/12/13
相关证件推荐