选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

河北国高生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20182400071”基本信息
注册证编号冀械注准20182400071 [查看相关产品信息]
注册人名称河北国高生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市华光路123号1-501
生产地址河北省保定市华光路123号1-501
产品名称人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分组成成分:NT-proBNP单克隆抗体包被板、1%山羊的血清NT-proBNP、标准品稀释液、校准品C5~C0、5%新生牛血清的0.02mol/L磷酸盐缓冲液、NT-proBNP工作校准品、底物液A(0.054%过氧化脲)、底物B(0.45mg/ml的四甲基联苯胺二盐酸)、终止液(2mol/L H2SO4)、浓缩洗涤液(1%吐温20的磷酸盐缓冲液)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/2/16
生效日期2023/2/16
有效期至2028/3/27
相关证件推荐