注册证编号 | 冀械注准20182400071 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北国高生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
生产地址 | 河北省保定市华光路123号1-501 |
产品名称 | 人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成成分:NT-proBNP单克隆抗体包被板、1%山羊的血清NT-proBNP、标准品稀释液、校准品C5~C0、5%新生牛血清的0.02mol/L磷酸盐缓冲液、NT-proBNP工作校准品、底物液A(0.054%过氧化脲)、底物B(0.45mg/ml的四甲基联苯胺二盐酸)、终止液(2mol/L H2SO4)、浓缩洗涤液(1%吐温20的磷酸盐缓冲液)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/16 |
生效日期 | 2023/2/16 |
有效期至 | 2028/3/27 |