| 注册证编号 | 冀械注准20182090220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北求实医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区建国路小汲村厂房 |
| 生产地址 | 河北省保定市竞秀区建国路小汲村厂房 |
| 产品名称 | 超声隔离透声膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为：A型、A2型、B型、C2型;A型规格为：A、A-1、A-2、A-3。A2型规格为：A2、A2-1、A2-2、A2-3、A2-4。B型规格为：B、B-1、B-2、B-3。C2型规格为：C2、C2-1、C2-2、C2-3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：由O形固定套和胶乳透声薄膜组成。A2型：由C形固定套和胶乳透声薄膜组成。B型：由乳胶透声薄膜组成。C2型：由聚乙烯保护套和乳胶材质透声薄膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床超声检查时对探头的隔离保护及防止交叉感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
