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保定长城临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400243”基本信息
注册证编号冀械注准20172400243 [查看相关产品信息]
注册人名称保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号
生产地址天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)
产品名称脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
管理类别第二类
型号规格脑脊液/尿总蛋白显色剂: 50 mL/瓶×2,脑脊液/尿总蛋白标准液:1mL/瓶×1。
结构及组成/主要组成成分显色剂:邻苯三酚红缓冲液 pH2.5±0.1,24mg/L,钼酸钠9.6mg/L;标准液:牛血清蛋白1000mg/L,叠氮钠1g/L。
适用范围/预期用途用于比色法中定量测定脑脊液及尿总蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2017/7/15
生效日期2017/7/15
有效期至2027/7/14
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