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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400174”基本信息
注册证编号冀械注准20172400174 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见其他需要说明的问题栏
结构及组成/主要组成成分由试剂1(Phosphate/NaCl缓冲液)、试剂2:(环瓜氨酸抗原与乳胶微粒/PBS)组成。
适用范围/预期用途用于定量检测人体血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/7/18
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