| 注册证编号 | 冀械注准20172400166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:27ml×1 试剂2:5ml×1； 试剂1:27ml×2 试剂2:10ml×1； 试剂1:54ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:54ml×2 试剂2:10ml×2； 试剂1:54ml×2 试剂2:20ml×1； 75T×6（试剂1:19ml×6 试剂2:3.5ml×6）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×4（选购）；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷，聚乙二醇6000 试剂2:三羟甲基氨基甲烷，抗人胃蛋白酶原I抗体胶乳颗粒 校准品:胃蛋白酶原I 质控品:胃蛋白酶原I |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胃蛋白酶原I的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
