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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400158”基本信息
注册证编号冀械注准20172400158 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1; 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1; 64T×6(试剂1:15ml×6 试剂2:5ml×6),适用于杜邦AR; 校准品:1ml×4(选购);质控品:1ml×1(选购)
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷 试剂2:三羟甲基氨基甲烷,抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒 校准品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 质控品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/4/19
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