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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400156”基本信息
注册证编号冀械注准20172400156 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称血管紧张素转换酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:40ml×1;试剂:40ml×2;试剂:50ml×4;试剂:65ml×2;试剂:65ml×4;试剂:120ml×2; 72T×6(试剂:24ml×6),适用于杜邦AR; 校准品:1ml×1 (选购);质控品:1ml×1 (选购)
结构及组成/主要组成成分试剂:硼酸,N-[3- (2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙酰甘氨酰甘氨酸 校准品:血管紧张素转换酶 质控品:血管紧张素转换酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中血管紧张素转换酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/4/19
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