| 注册证编号 | 冀械注准20172400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1，溶血剂:65ml×1； 试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1，溶血剂:65ml×2； 校准品:1ml×4（选购）；质控品：1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸 试剂2:羊抗鼠IgG 抗体，鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 溶血剂:甘氨酸 校准品:糖化血红蛋白 质控品:糖化血红蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
