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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400152”基本信息
注册证编号冀械注准20172400152 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1 试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×1 试剂2:20ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:65ml×2 试剂2:65ml×1; 76T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:8ml×6),适用于杜邦AR; 校准品:1ml×4(选购);质控品:1ml×1(选购)
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷,聚乙二醇 试剂2:三羟甲基氨基甲烷,抗铁蛋白抗体乳胶颗粒 校准品:铁蛋白 质控品:铁蛋白
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中铁蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/4/20
生效日期2022/4/20
有效期至2027/4/19
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