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珠海迪尔生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400469”基本信息
注册证编号粤械注准20172400469 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迪尔生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
生产地址珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称肠杆菌/氧化酶阴性革兰阴性杆菌鉴定药敏板(比色/比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格:10人份/盒;型号:DL-120E、DL-120E AST、DL-120E Ⅱ
结构及组成/主要组成成分由微量反应板、稀释液、M-H肉汤培养基和辅助试剂组成。
适用范围/预期用途用于肠杆菌和氧化酶阴性的革兰氏阴性杆菌的鉴定和抗菌药物MIC检测。 DL-120E AST:用于肠杆菌和氧化酶阴性的革兰氏阴性杆菌的抗菌药物MIC检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/3/27
生效日期2017/3/27
有效期至2027/3/26
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