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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400108”基本信息
注册证编号冀械注准20172400108 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格试剂:40ml×1;试剂:40ml×2;试剂:50ml×4;试剂:65ml×2;试剂:65ml×4;试剂:120ml×2; 72T×6(试剂:24ml×6),适用于杜邦AR; 校准品:1ml×1(选购);质控品:1ml×1(选购)
结构及组成/主要组成成分由试剂:甘氨酸300mmol/L,二甲苯胺蓝0.1g/L;校准品:硫酸镁;质控品:硫酸镁组成。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中镁的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2022/3/30
生效日期2022/3/30
有效期至2027/3/29
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