| 注册证编号 | 冀械注准20172400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2； 试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1； 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2； 试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1； 60T×6（试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购） 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1:三羟甲基氨基甲烷50mmol/L， 4-氨基安替比林2mmol/L， 乙酰辅酶A合成酶0. 5KU/L，辅酶A 0. 1g/L，三磷酸腺苷1mmol/L; 试剂2:三羟甲基氨基甲烷50mmol/L， 乙酰辅酶A氧化酶30KU/L， 过氧化物酶30KU/L， N-乙基-N- (2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺2mmol/L; 校准品:游离脂肪酸;质控品:游离脂肪酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
