| 注册证编号 | 冀械注准20172400105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1； 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1； 64T×6（试剂1:15ml×6 试剂2:5ml×6 ）,适用于杜邦AR； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L, N-乙基-N- (2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺1mmol/L，胆固醇酯酶1KU/L,胆固醇氧化酶1KU/L、表面活性剂1g/L;试剂2:三羟甲基氨基甲烷100mmol/L,过氧化物酶1KU/L,4氨基安替比林1mmol/L、表面活性剂1g/L; 校准品:低密度脂蛋白胆固醇;质控品:低密度脂蛋白胆固醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
