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河北艾驰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20172400034”基本信息
注册证编号冀械注准20172400034 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
生产地址迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:25ml×1 试剂2:5ml×1; 试剂1:50ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:65ml×1 试剂2:13ml×1; 试剂1:65ml×2 试剂2:13ml×2;试剂1:50mL×5 试剂2:50mL×1; 试剂1:20ml×6 试剂2:4ml×6(75T×6) 质控品:1ml×1(选购)
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷、L-乳酸锂; 试剂2:氧化型辅酶I ; 质控品:乳酸脱氢酶
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/12/1
生效日期2021/12/1
有效期至2027/1/15
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