| 注册证编号 | 冀械注准20162400362 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口市宣化开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1 试剂1：45ml×2 试剂2：15ml×2 试剂1：45ml×2试剂2：30ml×1 试剂1：60ml×2试剂2：40ml×1 试剂1：90ml×1试剂2：30ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分为试剂1：甘氨酸缓冲液50mol/L、硫代辅酶0.9 mmol/L，试剂2：三乙醇胺缓冲液100 mmol/ L、还原型硫代辅酶Ⅰ8.0 mmol/ L、3α-羟基类固醇脱氢酶12.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
