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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400303”基本信息
注册证编号冀械注准20162400303 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:20ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:40ml/瓶×1。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:80ml/瓶×1。 7) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 8) 300T(试剂1:84ml; 试剂2:21ml)。 9) 600T(试剂1:168ml; 试剂2:42ml)。
结构及组成/主要组成成分由试剂1(Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L)和试剂2(Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L;(C反应蛋白)抗体胶乳颗粒,20%)组成。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/9/14
生效日期2021/9/14
有效期至2026/9/13
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