注册证编号 | 冀械注准20162400297 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1) 试剂1:20ml/瓶×1;试剂2:5ml/瓶×1。 2) 试剂1:30ml/瓶×2;试剂2:15ml/瓶×1。 3) 试剂1:40ml/瓶×1;试剂2:10ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×2;试剂2:30ml/瓶×1。 5) 试剂1:60ml/瓶×4;试剂2:30ml/瓶×2。 6)试剂1:80ml/瓶×2;试剂2:40ml/瓶×1。 7) 试剂1:80ml/瓶×4;试剂2:80ml/瓶×1。 8) 300T(试剂1:72ml; 试剂2:18ml)。 9) 600T(试剂1:144ml;试剂2:36ml)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(Tris,(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L)和试剂2(Tris,(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液,100mmol/L;抗原致敏胶乳β2-微球蛋白抗体,20%)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中 β2-微球蛋白的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/24 |
生效日期 | 2021/9/24 |
有效期至 | 2026/9/23 |