| 注册证编号 | 冀械注准20162400294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403 |
| 产品名称 | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:20ml/瓶×1； 试剂2:8ml/瓶×1。 2）试剂1:20ml/瓶×2； 试剂2:16ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:32ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×1； 试剂2:24ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:48ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:48ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:64ml/瓶×1。 8）300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 9）600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，NaCl（氯化钠），表面活性剂）和试剂2（Tris（三羟甲基氨基甲烷）缓冲液，羊抗人白蛋白多抗，稳定剂）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体尿液样本中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
