| 注册证编号 | 冀械注准20162400278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:27ml/瓶×1； 试剂2: 5ml/瓶×1。 2）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×1。 3）试剂1:40ml/瓶×4； 试剂2:15ml/瓶×2。 4）试剂1:81ml/瓶×1； 试剂2:15ml/瓶×1。 5）试剂1:81ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 6）试剂1:81ml/瓶×3； 试剂2:45ml/瓶×1。 7）300T(试剂1：49ml； 试剂2：9ml)。 8）600T(试剂1：98ml； 试剂2：18ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（磷酸盐缓冲液，40mmol/L）和试剂2（胃蛋白酶原I乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液），1.5mg/ml）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原I的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
