注册证编号 | 冀械注准20162400278 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:27ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×1。 3)试剂1:40ml/瓶×4; 试剂2:15ml/瓶×2。 4)试剂1:81ml/瓶×1; 试剂2:15ml/瓶×1。 5)试剂1:81ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 6)试剂1:81ml/瓶×3; 试剂2:45ml/瓶×1。 7)300T(试剂1:49ml; 试剂2:9ml)。 8)600T(试剂1:98ml; 试剂2:18ml)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(磷酸盐缓冲液,40mmol/L)和试剂2(胃蛋白酶原I乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原I(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液),1.5mg/ml)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原I的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/16 |
生效日期 | 2021/9/16 |
有效期至 | 2026/9/15 |