注册证编号 | 冀械注准20162400245 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产) |
产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | (1)试剂1:40mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1(2)试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×1(3)试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:10mL/瓶×2(4)试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1(5)试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2(6)试剂1:80mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1(7)试剂1:80mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1 、试剂2组成:试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L(pH7.0);聚乙二醇(PEG6000):5g/L试剂2:羊抗人C反应蛋白(CRP)抗体胶乳颗粒:20%(W/W);三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L(pH7.0) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/22 |
生效日期 | 2021/12/22 |
有效期至 | 2026/12/21 |