选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

保定长城临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400245”基本信息
注册证编号冀械注准20162400245 [查看相关产品信息]
注册人名称保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号
生产地址天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产)
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格(1)试剂1:40mL/瓶×1 试剂2:10mL/瓶×1(2)试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×1(3)试剂1:40mL/瓶×2 试剂2:10mL/瓶×2(4)试剂1:60mL/瓶×1 试剂2:15mL/瓶×1(5)试剂1:60mL/瓶×2 试剂2:15mL/瓶×2(6)试剂1:80mL/瓶×1 试剂2:20mL/瓶×1(7)试剂1:80mL/瓶×2 试剂2:20mL/瓶×2
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂1 、试剂2组成:试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液:100mmol/L(pH7.0);聚乙二醇(PEG6000):5g/L试剂2:羊抗人C反应蛋白(CRP)抗体胶乳颗粒:20%(W/W);三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L(pH7.0)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/12/21
相关证件推荐