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张家口奥普森科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400208”基本信息
注册证编号冀械注准20162400208 [查看相关产品信息]
注册人名称张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家口宣化区开发区中山大街一号
生产地址张家口宣化区开发区中山大街一号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40 ml×1, 试剂2:10ml×1;试剂1:40 ml×2, 试剂2:10ml×2; 试剂1:50 ml×2, 试剂2:25ml×1;试剂1:60 ml×2, 试剂2:30ml×1; 试剂1:100ml×1, 试剂2:25ml×1, 试剂2:25ml×
结构及组成/主要组成成分由两部分组成:试剂1: AT:0.70mmol/L、硫酸镁 12.5mmol/L、脂蛋白酯酶 ≥1250U/L、Goods缓冲液100mmol/L、苯胺类色原物质,试剂2:Goods缓冲液100mmol/L、甘油磷酸氧化酶 ≥5000U/L、过氧化物酶 ≥750U/L、4-氨基安替比林2.0mmol/L。比
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中甘油三酯的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2021/8/8
生效日期2021/8/8
有效期至2026/8/7
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