注册证编号 | 冀械注准20162400208 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:40 ml×1, 试剂2:10ml×1;试剂1:40 ml×2, 试剂2:10ml×2; 试剂1:50 ml×2, 试剂2:25ml×1;试剂1:60 ml×2, 试剂2:30ml×1; 试剂1:100ml×1, 试剂2:25ml×1, 试剂2:25ml× |
结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成:试剂1: AT:0.70mmol/L、硫酸镁 12.5mmol/L、脂蛋白酯酶 ≥1250U/L、Goods缓冲液100mmol/L、苯胺类色原物质,试剂2:Goods缓冲液100mmol/L、甘油磷酸氧化酶 ≥5000U/L、过氧化物酶 ≥750U/L、4-氨基安替比林2.0mmol/L。比 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中甘油三酯的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/8 |
生效日期 | 2021/8/8 |
有效期至 | 2026/8/7 |