注册证编号 | 冀械注准20162400206 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1; 试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:45ml×2,试剂2:30ml×1; 试剂1:60ml×2,试剂2:40ml×1; 试剂1:90ml×1,试剂2:30ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成:试剂1:Good's缓冲液50mmol/L、苯胺类色原物质10mmol/L、胆固醇脂酶>1000U/L、胆固醇氧化酶>1000U/L、过氧化物酶>5000U/L、表面活性剂0.3%,试剂2:Good's缓冲液50mmol/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L、表面活性剂0.3%。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/27 |
生效日期 | 2023/6/27 |
有效期至 | 2028/6/26 |