| 注册证编号 | 冀械注准20162400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家口奥普森科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 生产地址 | 张家口宣化区开发区中山大街一号 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：45ml×2，试剂2：30ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：40ml×1； 试剂1：90ml×1，试剂2：30ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两部分组成：试剂1：Good's缓冲液50mmol/L、苯胺类色原物质10mmol/L、胆固醇脂酶＞1000U/L、胆固醇氧化酶＞1000U/L、过氧化物酶＞5000U/L、表面活性剂0.3%，试剂2：Good's缓冲液50mmol/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L、表面活性剂0.3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
