注册证编号 | 冀械注准20162400153 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(速率散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | a) 100测试/盒 试剂1:300μL×100,试剂2:50μL×100 b) 50测试/盒 试剂1:300μL×50,试剂2:50μL×50 c) 25测试/盒 试剂1:300μL×25,试剂2:50μL×25 d) 试剂1:18mL×1,试剂2:3mL×1 e) 25测试/盒 试剂1:3.6mL×1,试剂2:0.6mL×1 f) 50测试/盒 试剂1:6.6mL×1,试剂2:1.1mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1(反应杯)(主要组成成分:磷酸盐缓冲液(pH7.2),0.1mol/L;聚乙二醇6000,5.8%);试剂2(主要组成成分:抗脂蛋白磷脂酶A2抗体胶乳颗粒,>1mg/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/25 |
生效日期 | 2020/11/25 |
有效期至 | 2025/11/24 |