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石家庄禾柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20162400144”基本信息
注册证编号冀械注准20162400144 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
产品名称触珠蛋白检测试剂盒(速率散射比浊法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒测试/
结构及组成/主要组成成分由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1(反应杯)(主要组成成分:磷酸盐缓冲液(pH7.2),50mmol/L;聚乙二醇6000,5.8%);试剂2(主要组成成分:抗触珠蛋白抗体,3g/L)。珠蛋白
适用范围/预期用途用于检测人体血清中触珠蛋白(HPT)的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/11/25
生效日期2020/11/25
有效期至2025/11/24
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