| 注册证编号 | 冀械注准20162400118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层 |
| 生产地址 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼 |
| 产品名称 | 心脏二联检测试剂盒（荧光免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂板、吸管、编码芯片和打印纸组成。试剂板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人B型钠尿肽（BNP）抗体和鼠抗人肌钙蛋白I（cTnI）抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的肌钙蛋白I（TNI）及B型钠尿肽（BNP）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
