| 注册证编号 | 冀械注准20162400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北特温特生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元 |
| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包含鼠抗人D-二聚体单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的D-二聚体（D-Dimer)的浓度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
