| 注册证编号 | 冀械注准20162400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:24mL/瓶×2，试剂2:12mL/瓶×1；2）试剂1:40mL/瓶×2，试剂2:10mL/瓶×2；3）试剂1:60mL/瓶×2，试剂2:15mL/瓶×2；4）试剂1:60mL/瓶×2，试剂2:30mL/瓶×1；5）试剂1:80mL/瓶×2，试剂2:20mL/瓶×2； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2组成。试剂1：醋酸镁 4mmol/L；稳定剂和添加剂；2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。试剂2：对硝基苯磷酸二钠（4-NPP） 17mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
