注册证编号 | 冀械注准20162400072 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座(委托生产) |
产品名称 | 受托生产企业名称:天津海迈医用科技有限公司 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:24mL/瓶×2,12mL/瓶×1;2)40mL/瓶×2,10mL/瓶×2;3)60mL/瓶×2,15mL/瓶×2;4)60mL/瓶×2,30mL/瓶×1;5)80mL/瓶×2,20mL/瓶×2 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2组成。试剂1:N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/LpH(6.9±0.1);亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)0.9mmol/L;氯化钙5.0mmol/L;氯化钠50mmol/L。试剂2:HEPES缓冲液50mmol/LpH(7.0±0.1);葡萄糖苷酶25000U/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体尿液或血清中淀粉酶的活性。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2025/12/17 |