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众爱生河北生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20152400170”基本信息
注册证编号冀械注准20152400170 [查看相关产品信息]
注册人名称众爱生河北生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南和县经济开发区水源路东侧(河郭乡岗头街北)
生产地址河北省邢台市南和区经济开发区水源路东侧(河郭乡岗头街北)
产品名称念珠菌快速测定试剂盒(乳胶凝集法)
管理类别第二类
型号规格30人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒组成:抗白色念珠菌鉴定液1瓶,阴性对照1瓶,阳性对照1瓶,专用缓冲液1瓶,无菌棉拭子(有取材、软试管、定量滴管和搅棒作用)30支,凝集试验卡 32块。支,凝集试验
适用范围/预期用途用于白色念珠菌性阴道病的快速检测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/7/30
生效日期2020/7/30
有效期至2025/7/29
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