| 注册证编号 | 冀械注准20152400087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
| 生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：PT试剂2.0ml×1；PT试剂2.0ml×4；PT试剂2.0ml×8；PT试剂2.0ml×10；PT试剂4.0ml×10；PT试剂8.0ml×10；PT试剂2.0ml×12；PT试剂4.0ml×8；PT试剂4.0ml×12。.冻干型：PT试剂2.0ml复溶×1；PT试剂 2.0ml复溶×4；PT试剂2.0ml复溶×8；PT试剂2.0ml复溶×10；PT试剂4.0ml复溶×10；PT试剂8.0ml复溶×10；PT试剂2.0ml复溶×12；PT试剂4.0ml复溶×8；PT试剂4.0ml复溶×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型PT试剂组成，其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（≤60g/L）、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型PT试剂组成，其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（≤60g/L）、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/10 |
| 生效日期 | 2020/3/10 |
| 有效期至 | 2025/3/9 |
