注册证编号 | 冀械注准20152400087 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 保定天岳生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 保定市竞秀街295号创业中心B座323室 |
生产地址 | 河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206 |
产品名称 | 凝血酶原时间(PT)检测试剂盒 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 液体型:PT试剂2.0ml×1;PT试剂2.0ml×4;PT试剂2.0ml×8;PT试剂2.0ml×10;PT试剂4.0ml×10;PT试剂8.0ml×10;PT试剂2.0ml×12;PT试剂4.0ml×8;PT试剂4.0ml×12。.冻干型:PT试剂2.0ml复溶×1;PT试剂 2.0ml复溶×4;PT试剂2.0ml复溶×8;PT试剂2.0ml复溶×10;PT试剂4.0ml复溶×10;PT试剂8.0ml复溶×10;PT试剂2.0ml复溶×12;PT试剂4.0ml复溶×8;PT试剂4.0ml复溶×12。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体型:由液体型PT试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(≤60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型:由冻干型PT试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物(≤60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、附加剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/10 |
生效日期 | 2020/3/10 |
有效期至 | 2025/3/9 |