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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20152400054”基本信息
注册证编号冀械注准20152400054 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:10ml/瓶×2。 2)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 8) 600T(试剂1:120ml; 试剂2:30ml)。 试剂2:30ml
结构及组成/主要组成成分试剂1 咪唑缓冲液 100mmol/L(PH6.5±0.1) , D-葡萄糖 18mmol/L、 镁离子 12mmol/L、 二磷酸腺苷 1.8mmol/L、 氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.4mmol/L; 试剂2 肌酸磷酸 30mmol/L, 二腺苷-5-磷酸(ADP) 40umol/L、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 3.0KU/L、 己糖激酶 3.0KU/L(pH9.1±0.1)。(p
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/27
生效日期2019/8/27
有效期至2024/8/26
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