| 注册证编号 | 冀械注准20142400361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×54mL试剂2：2×10mL试剂1：4×54mL试剂2：4×10mL试剂1：2×45mL试剂2：2×8mL试剂1：6×20mL试剂2：6×4mL试剂1：1×18mL试剂2：1×3mL8mL试剂2：1×3m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷，100mmol/L；β-羟丁酸脱氢酶，0.15KU/L；黄递酶，1KU/L；试剂2：草酸盐，20mmol/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠（NADH），0.13mmol/L。，0.13mmol |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清（浆）中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
