注册证编号 | 冀械注准20142400361 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×54mL试剂2:2×10mL试剂1:4×54mL试剂2:4×10mL试剂1:2×45mL试剂2:2×8mL试剂1:6×20mL试剂2:6×4mL试剂1:1×18mL试剂2:1×3mL8mL试剂2:1×3m |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷,100mmol/L;β-羟丁酸脱氢酶,0.15KU/L;黄递酶,1KU/L;试剂2:草酸盐,20mmol/L;β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠(NADH),0.13mmol/L。,0.13mmol |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清(浆)中β-羟丁酸的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/30 |
生效日期 | 2019/10/30 |
有效期至 | 2024/10/29 |