| 注册证编号 | 冀械注准20142400359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30ml试剂2:1×10ml试剂1：2×30ml试剂2:1×20ml试剂1：3×30ml试剂2:2×15ml试剂1：1×45ml试剂2:1×15ml试剂1：2×45ml试剂2:2×15ml试剂1：3×45ml试剂2:1×45ml试剂1：1×60ml试剂2:2×15ml试剂1：2×60ml试剂2:1×60ml试剂1：2×50ml试剂2:1×20ml试剂1：2×80ml试剂2:2×16ml试剂1：4×40ml试剂2:1×40ml试剂1：2×60ml试剂2:2×15ml试剂1：3×60ml试剂2:1×60ml试剂1：9×60ml试剂2:3×60ml试剂1：2×60ml试剂2:2×20ml试剂1：3×90ml试剂2:1×90ml试剂1：9×90ml试剂2:3×90ml试剂1：1×40ml试剂2:1×20ml试剂1：2×40ml试剂2:2×20ml试剂1：2×80ml试剂2:1×80ml试剂1：1×90ml试剂2:3×15ml试剂1：5×60ml试剂2:5×30ml试剂1：6×60ml试剂2:3×30ml试剂1：4×500ml试剂2:4×250ml试剂1：2×45ml试剂2:1×30ml试剂1：1×60ml试剂2:1×20ml试剂1：4×60ml试剂2:2×40ml试剂1：2×90ml试剂2:2×30ml试剂1：6×60ml试剂2:2×60ml试剂1：4×450ml试剂2:4×150ml试剂1：2×40ml试剂2:1×20ml试剂1：2×60ml试剂2:1×30ml试剂1：2×80ml试剂2:2×20ml试剂1：4×80ml试剂2:2×40ml试剂1：6×60ml试剂2:2×45ml试剂1：2×40ml试剂2:1×16ml试剂1：2×50ml试剂2:2×10ml试剂1：4×50ml试剂2:2×20ml试剂1：4×80ml试剂2:2×32ml试剂1：5×60ml试剂2:1×60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液，200mmol/L。试剂2：6-甲基-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG），19.3mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
