| 注册证编号 | 冀械注准20142400354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 胰腺淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30ml试剂2:1×10ml试剂1：2×60ml试剂2:1×40ml试剂1：3×40ml试剂2:2×20ml试剂1：3×60ml试剂2:1×60ml试剂1：5×50ml试剂2:1×50ml试剂1：3×100ml试剂2:1×100ml试剂1：4×60ml试剂2:2×40ml试剂1：5×60ml试剂2:2×50ml试剂1：2×40ml试剂2:2×20ml试剂1：4×40ml试剂2:2×40ml试剂1：4×40ml试剂2:1×40ml试剂1：2×60ml试剂2:2×15mlml试剂2:2×15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐(Good＇s)缓冲液，100mmol/L；NaCl，70mmol/L；α-葡萄糖苷酶，10KU/L；单克隆抗体，30mg/L；试剂2：氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸缓冲液，100mmol/L；4,6-亚乙基-G7PNP，5.5mmol/L。P，5.5mmol |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清（浆）中胰腺淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
