| 注册证编号 | 冀械注准20142400341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40ml试剂2：1×10ml试剂1：3×40ml试剂2：2×15ml试剂1：1×56ml试剂2：1×14ml试剂1：3×56ml试剂2：3×14ml试剂1：1×80ml试剂2：1×20ml试剂1：2×80ml试剂2：2×20ml试剂1：2×60ml试剂2：2×20ml试剂1：4×60ml试剂2：2×40ml试剂1：2×40ml试剂2：1×16ml试剂1：4×40ml试剂2：2×16ml试剂1:3×60ml试剂2:1×45ml试剂1:6×60ml试剂2:2×45ml试剂1:4×80ml试剂2:1×80ml试剂1:4×80ml试剂2:2×40ml试剂1:4×40ml试剂2:1×40ml试剂1：6×60ml试剂2：2×60ml试剂1：6×60ml试剂2：2×45ml试剂1：5×60ml试剂2：1×60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液，0.2mol/L；试剂2：抗类风湿因子（IgG-RF）抗体包被乳胶颗粒，≥100mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
