注册证编号 | 冀械注准20142400341 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×40ml试剂2:1×10ml试剂1:3×40ml试剂2:2×15ml试剂1:1×56ml试剂2:1×14ml试剂1:3×56ml试剂2:3×14ml试剂1:1×80ml试剂2:1×20ml试剂1:2×80ml试剂2:2×20ml试剂1:2×60ml试剂2:2×20ml试剂1:4×60ml试剂2:2×40ml试剂1:2×40ml试剂2:1×16ml试剂1:4×40ml试剂2:2×16ml试剂1:3×60ml试剂2:1×45ml试剂1:6×60ml试剂2:2×45ml试剂1:4×80ml试剂2:1×80ml试剂1:4×80ml试剂2:2×40ml试剂1:4×40ml试剂2:1×40ml试剂1:6×60ml试剂2:2×60ml试剂1:6×60ml试剂2:2×45ml试剂1:5×60ml试剂2:1×60ml |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化铵缓冲液,0.2mol/L;试剂2:抗类风湿因子(IgG-RF)抗体包被乳胶颗粒,≥100mg/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/7 |
生效日期 | 2019/11/7 |
有效期至 | 2024/11/6 |