| 注册证编号 | 冀械注准20142400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×18mL 1×30mL 2×20mL 4×40mL 2×50mL 4×50mL 2×70mL 2×80mL×70mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：磷酸盐缓冲液100mmol/L；聚乙二醇6000 5mmol/L：叠氮钠15.4mmol/L；羊抗人抗凝血酶Ⅲ抗体≥100mg/L。Ⅲ抗体≥100mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血浆中的抗凝血酶III（ATⅢ）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
