注册证编号 | 粤械注准20222402070 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
产品名称 | 层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、质控品C1(选配)、质控品C2(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的层粘连蛋白(Laminin, LN) , 临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/26 |
生效日期 | 2022/12/26 |
有效期至 | 2027/12/25 |