注册证编号 | 鲁械注准20242400412 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和 407厂房 |
产品名称 | 3种平喘药物质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 质控I:200 μL(冻干粉)× 4支,质控II:200 μL(冻干粉)× 4支,质控III:200 μL(冻干粉)× 4支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 3种平喘药物质控I(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清; 3种平喘药物质控II(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清; 3种平喘药物质控III(冻干粉):茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱、牛血清。 不同批号的质控品靶值有差异,具体靶值详见说明书附表一。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的样本释放剂(液相色谱串联质谱法)配套使用,用于茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱的液相色谱-串联质谱法检测时,检验系统的质量控制。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/15 |
生效日期 | 2024/3/15 |
有效期至 | 2029/3/14 |