| 注册证编号 | 鲁械注准20212401067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 产品名称 | 水溶性维生素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控I ：200 μL×10支，质控II ：200 μL×10支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水溶性维生素质控I（QCI）（冻干粉）：VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。 水溶性维生素质控II（QCII）（冻干粉）：VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包括维生素B1（VB1）、维生素B2（VB2）、维生素B3（VB3）、维生素B5（VB5）、维生素B6（VB6）、维生素B7（VB7）、维生素B9（VB9）、维生素B12（VB12）、维生素C（VC）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2026/11/29 |
