注册证编号 | 鲁械注准20212401067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
产品名称 | 水溶性维生素质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 质控I :200 μL×10支,质控II :200 μL×10支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 水溶性维生素质控I(QCI)(冻干粉):VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。 水溶性维生素质控II(QCII)(冻干粉):VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC和牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于包括维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、维生素B3(VB3)、维生素B5(VB5)、维生素B6(VB6)、维生素B7(VB7)、维生素B9(VB9)、维生素B12(VB12)、维生素C(VC)项目的质量控制。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/14 |
生效日期 | 2022/2/14 |
有效期至 | 2026/11/29 |