| 注册证编号 | 鲁械注准20232140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞富亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型头戴式（无菌）：16.0cm×10.5cm； 折叠型耳挂式（无菌）：16.0cm×10.5cm、12.5cm×10.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘非织造布，中间层材料为聚丙烯熔喷非织造布，底层材料为聚丙烯纺粘非织造布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成；调节扣为聚氯乙烯材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
