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泰安双赢新材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140248”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140248 [查看相关产品信息]
注册人名称泰安双赢新材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁阳县经济开发区堡头大街以北,彩山大道以西
生产地址山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东3幢
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型-耳挂式-01、折叠型-耳挂式-02、折叠型-头带式、拱型-头带式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩折叠型:由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣或S扣四部分组成。口罩本体分四层,中间两层为聚丙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成,鼻夹为铝条材料制成,口罩带为锦纶和氨纶合成的松紧带,调节扣材质为硅胶、S扣为聚乙烯材质。产品以无菌形式提供。一次性使用。 医用防护口罩拱型:由口罩本体、口罩带、鼻夹、海绵条、调节扣五部分组成。口罩本体分三层,中间层为聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,内层为聚酯纤维材质的定型棉,鼻夹为铝条材料制成,海绵条为聚氨酯制成。口罩带为锦纶和氨纶合成的松紧带。调节扣材质为硅胶。产品以无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2026/3/22
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