| 注册证编号 | 鲁械注准20212140248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安双赢新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁阳县经济开发区堡头大街以北，彩山大道以西 |
| 生产地址 | 山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东3幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型-耳挂式-01、折叠型-耳挂式-02、折叠型-头带式、拱型-头带式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩折叠型：由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣或S扣四部分组成。口罩本体分四层，中间两层为聚丙烯静电棉和聚丙烯熔喷无纺布，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，鼻夹为铝条材料制成，口罩带为锦纶和氨纶合成的松紧带，调节扣材质为硅胶、S扣为聚乙烯材质。产品以无菌形式提供。一次性使用。 医用防护口罩拱型：由口罩本体、口罩带、鼻夹、海绵条、调节扣五部分组成。口罩本体分三层，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，内层为聚酯纤维材质的定型棉，鼻夹为铝条材料制成，海绵条为聚氨酯制成。口罩带为锦纶和氨纶合成的松紧带。调节扣材质为硅胶。产品以无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
