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青岛远程科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140228”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140228 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛远程科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区锦暄路7号
生产地址山东省青岛市高新区锦暄路7号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型-耳挂式、折叠型-耳挂式A、折叠型-耳挂式B、折叠型-头戴式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹、卡扣四部分组成。口罩本体分四层,中间两层为静电棉和聚丙烯熔喷无纺布,外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成,鼻夹由铝条或塑铁丝材料制成,口罩带为锦纶加氨纶松紧带,卡扣分为硅胶调节扣(头戴式)或聚乙烯S扣(耳挂式)。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/28
生效日期2023/4/28
有效期至2026/3/17
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