| 注册证编号 | 鲁械注准20222141444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫谊源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形头戴式（无菌）、折叠形头戴式（非无菌）、折叠形耳挂式（无菌）、折叠形耳挂式（非无菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体从外到里依次由外层、内层、滤层、里层组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为热风无纺布；鼻夹为可塑性铝条；口罩带均为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位过滤空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/28 |
| 生效日期 | 2023/1/28 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
