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山东如悦医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140134”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140134 [查看相关产品信息]
注册人名称山东如悦医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东滨州高新区新五路以北、高九路以西
生产地址山东滨州高新区新五路以北、高九路以西
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠形耳挂式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层为聚丙烯无纺布,滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚丙烯包装镀锌铁丝的可塑性材料制成,口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编织而成。以无菌或非无菌方式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/20
生效日期2023/2/20
有效期至2028/2/19
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