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淄博创奇医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141446”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141446 [查看相关产品信息]
注册人名称淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层;山东省淄博市高新区长征路777号
生产地址山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠头戴式、折叠耳挂式。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、口罩带、鼻夹、密封条、调节扣组成。口罩体外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布;中间层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布;口罩带由涤纶加氨纶材料制成;鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝材料制成;密封条由聚氨酯材料制成;耳挂式调节扣由聚丙烯材料制成,头戴式调节扣由硅胶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/21
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