| 注册证编号 | 鲁械注准20222141446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠头戴式、折叠耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹、密封条、调节扣组成。口罩体外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布；口罩带由涤纶加氨纶材料制成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝材料制成；密封条由聚氨酯材料制成；耳挂式调节扣由聚丙烯材料制成，头戴式调节扣由硅胶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
