| 注册证编号 | 鲁械注准20222141427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛信义元医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号2栋车间101户 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区世纪大道3399号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头戴式-A、折叠头戴式-B、折叠头戴式-C、折叠头戴式-D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成，其中折叠耳挂式、折叠头戴式-C、折叠头戴式-D型配置有海绵条。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘非织造布，过滤层为聚丙烯熔喷非织造布和热风棉；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝材料或铝条制成；口罩带由涤纶加氨纶材料制成；海绵条由EVA材料制成；调节扣由聚丙烯或硅胶材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
