| 注册证编号 | 鲁械注准20232140248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南磐升生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 产品名称 | 医用水凝胶伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长方形、正方形、腰圆形、椭圆形和卵圆形。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水凝胶、无纺布基层和PET托盘组成，其中水凝胶主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡拉胶、聚乙二醇、丙三醇和纯化水组成。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
