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山东正心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222070798”基本信息
注册证编号鲁械注准20222070798 [查看相关产品信息]
注册人名称山东正心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区深圳大街5号1号楼
生产地址山东省烟台经济技术开发区深圳大街5号1#2楼
产品名称远程动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格长程型号: WECG-SN2-SB、WECG-SN2-SW、WECG-SN2-SR、WECG-SN2-SE ;超长程型号:WECG-SN2-LB、WECG-SN2-LW、WECG-SN2-LR、WECG-SN2-LE。
结构及组成/主要组成成分远程动态心电记录仪由主机、穿戴式心电传感器(选配)、USB数据线、拓传设备(选配)组成。
适用范围/预期用途用于长时程监测、记录、存储心电波形与心率,为心律失常的筛查和医疗机构诊断提供数据。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/11
生效日期2022/7/11
有效期至2027/6/27
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