| 注册证编号 | 鲁械注准20182140227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东东华医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.（委托生产）受托企业名称：山东天诺威医疗用品有限公司 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长：(5～100)×宽：(5～100)（单位：厘米） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜分为D型和U型。D型是由聚乙烯膜（PE膜）基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。U型是由聚氨酯膜(PU膜)基材上涂敷压敏胶，上置离型纸制成。以上两种基材的产品可选配收集袋、支撑条。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/14 |
| 生效日期 | 2023/9/14 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
