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山东东华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182140227”基本信息
注册证编号鲁械注准20182140227 [查看相关产品信息]
注册人名称山东东华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号
生产地址山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区;山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.(委托生产)受托企业名称:山东天诺威医疗用品有限公司
产品名称一次性使用无菌手术膜
管理类别第二类
型号规格长:(5~100)×宽:(5~100)(单位:厘米)
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术膜分为D型和U型。D型是由聚乙烯膜(PE膜)基材上涂敷压敏胶,上置离型纸制成。U型是由聚氨酯膜(PU膜)基材上涂敷压敏胶,上置离型纸制成。以上两种基材的产品可选配收集袋、支撑条。
适用范围/预期用途供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/9/14
生效日期2023/9/14
有效期至2028/5/10
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